専門家への質問: 吸入器およびネブライザー（商品として）

調査対象の医療機器の製品の分類、用途、および実際の仕様はどのようなものですか？

調査対象の医療機器のモデル、品番、改良型、主要な特性は、表示情報および提出された文書の内容と一致していますか？

調査対象の医療機器の実際の構成は、製造者、契約、または仕様書で定められた構成に一致していますか？

調査対象の医療機器の表示、シリアル番号およびその他の識別表示は、提出された文書に記載されている情報に一致していますか？

調査対象の医療機器の包装および添付情報は、製品に関する表示された情報に一致していますか？

調査対象の医療機器に欠陥、損傷、使用の痕跡、またはその他の製品状態の変化はありますか？

調査対象の医療機器に発見された欠陥の性質、位置、および程度はどのようなものですか？

発見された欠陥は、調査対象の医療機器の品質および消費者特性にどのように影響しますか？

調査対象の医療機器の実際の特性は、適用される義務要件、申告された規範文書、および製造者の情報に適合していますか？

調査対象の医療機器で発見された欠陥の性質は何ですか：製造上、使用上、輸送上、倉庫上、またはその他ですか？

事件資料に記載された輸送または保管条件が、調査対象の医療機器の確認された商品状態の変化を引き起こした可能性はありますか？

確認された欠陥は、調査対象の医療機器の商品の状態および申告された消費者特性にどのような影響を与えますか？

実際の状態を考慮した場合、指定された日における調査対象の医療機器の市場価値はいくらですか？

発見された欠陥や損傷により、調査対象の医療機器の価値はどの程度減少しますか？

調査対象の医療機器には、筐体、包装、ディスプレイ、センサーや付属品、コネクタ、操作部品または構成部品の欠陥がありますか？

モデル、構成、表示、範囲および申告された商品特性は、調査対象の医療機器の申告特性に適合していますか？

輸送、保管、衝撃、湿気、電源または使用によって、調査対象の医療機器に確認された変化や欠陥が生じる可能性がありますか？

調査対象の医療機器で確認された欠陥は、製造品質、機械的影響、保管、または技術的故障に関連していますか？

調査対象の医療機器の構成、表示、目に見える構造的特徴および商品状態は、製造者および文書の情報に対応していますか？

吸入器やネブライザーの実際の機能的、電気的およびその他の測定可能な指標は、定められた要件に適合していますか？